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消毒产品（一次性使用医疗用品除外）生产企业卫生许可
| 事项名称： | 消毒产品（一次性使用医疗用品除外）生产企业卫生许可 |
| 事项类别： | 行政许可 |
| 法定依据： | 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国行政许可法》 《卫生行政许可管理办法》 《消毒管理办法》 《消毒产品生产企业卫生许可规定》 《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》 《消毒产品卫生安全评价规定》 |
| 收费标准及依据： | 不收费 |
| 申报条件： | (新证、增项、迁址)在本省辖区内生产消毒剂、消毒器械、卫生用品中抗（抑）菌制剂等消毒产品的生产企业; (变更、遗失补发)由省卫生计生委核发《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业法人、注册地址等信息发生变化的情形；《消毒产品生产企业卫生许可证》遗失的情形; (延续)《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期届满前需延续的情形 |
| 申报材料： |
（一）初次申报（迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理）
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5.生产工艺流程图。
6.生产和检验设备清单。
7.质量保证体系文件。
8.拟生产产品目录。
9.生产环境和生产用水检测报告。
(二)延续申请
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
2.工商营业执照复印件。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图
5.生产和检验设备清单。
6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
7.产品目录和市售产品标签说明书。
8.生产环境和生产用水检测报告。
9.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
10.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件或产品卫生安全评价报告。
11.设区市卫生计生部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
(三)变更申请 单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料： 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。 2.公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。 3.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (四)遗失补发： 1.遗失补发申请 2.在省级以上公开发行的报刊上的登报申明
（五）其他 生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，参照初次申请提供材料，并附上《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 |
| 办理流程： |
按照《省级行政审批项目网上审批流程设置办法（试行）》的要求设定。 受理→ 审核→ 复核→审批→结束 （现场审核） |
| 法定期限： | |
| 办理机关： | 省卫生计生委 |
| 责任部门： | 综合监督处 |
| 受理地址： | 省卫生计生委行政服务中心，地址：福州市鼓楼区鼓屏路61号，邮编：350003 |
| 办公时间： | 上午8:00—12:00 下午2:30—5:30（节假日除外，夏令时调整为下午3:00—6:00） |
| 联系电话： | 0591-87276283 |
| 监督电话： | 0591-87811752 |
| 受理形式： | 窗口受理或网上申报 |
